• • • • • • • • B.Onaylanmış Kuruluş Tarafından Kontrol MODÜL B: Avrupa Birliği Tip İncelemesi. Bu modül yalnızca tasarım aşaması ile ilgilidir ve bir üretim modülü ile beraber kullanılmalıdır. Onaylanmış kuruluş, üretimi planlanan ürün örneğinin (prototipin) ilgili direktifin geı·eklerini karşılayıp karşılamadığını inceler ve onaylar. Teknik dökümanları inceler ve sadece direktif koşullarına uygunluğu belirlemek için gerekli testleri yapar ve yaptırı r. Onaylanmış kuruluş AB Tip İncelemesi Belgesi'ni tanzim eder. Bu aşama süresinde üretici tarafından CE işaı·eti kullanılamaz C,D,E ya da F modülleriyle bütünlük oluşturmak zorundadır. MODÜL C: Avrupa Birliği Tipe Uygunluk Beyanı +B Üretim aşamasıyla ilgili bir modüldür ve tek başına kullanılmaz. AB tip incelemesi belgesinin düzenlenmesin-den sonraki işlemleri kapsar. Üretici, ürünün AB tip inceleme belgesinde tanımlanan (Modül B) tipe uygun olduğu ve ürünün gereklerini yerine getirdiği konusunda emin olduktan sonra beyanda bulunur. Ürünün üzerinde CE işareti koyar ve yazılı olarak bir uygunluk beyanı hazırlar. Bazı özel durumlarda direktif, onaylanmış bir kuruluş tarafından veya bu kuruluşun sorumluluğu altında rastgele yöntemi ile yapılacak ürün kontrollerini gerekli kılar ve bu durumlarda kontrollerin yapılması için gerekli kuralları beliı-ler. MODÜL D: Avrupa Bi rl iği Tipi Uygunluk Beyanı (Üretim kalite Güvencesi)+ B Bu modül üretim yöntemi ve nihai ürünün kontrolünü kapsar ve tek başına kullanılmaz. AB tip incelemesi Belgesi'nin tanzim edilmesini takip eder. Üretici AB tip incelemesinden sonra onaylanmış bir bir kalite güvence sistemi (ISO 9002'de tarif edilen şekilde) işletir. Bu sistem AB gözetimine tabirdir, üretilen nihai ürünün Avrupa Birliği tip incelemesine uygunluğunu beyan eder. Üretici CE işaretini ürünün üzerinde kullanır ve yazılı bir uygunluk beyanı hazırlar. CE işareti AB gözetimini icra eden onaylanmış kurnluşun tanıtıcı işareti ile birlikte kullanılır. MODÜL E: Avrupa Birliği Tipe Uygunluk Beyanı (Ürün Kalite Güvencesi) +B Bu modül üretim aşamasıyla ilgilidir ve modül D ile hemen hemen aynıdır. AB Tip incelemesi ile beraber uygulanır. Ancak özel durumlarda tek başına da yerine getirilebilir. Üretici, sözkonusu ürünlerin AB tip incelemesi belgesinde tanımlanan tipe uygun olduğu •••••••••• • • • • • • K. B.S. B. BÜLTENİ veya temel gereklerin (direktifde AB tip onayı zorunlu olarak talep edilmediği takdirde) yerine getirildiği konusunda emin olduktan sonra beyanda bulunur. Üretici son ürün muayene testleri ve (ISO 9003'te tarif edilen şekilde) için onaylanmış ve altında bütün ürünlerin birim olarak muayenelerinin ve uygunluk testlerinin icra edildiği bir kalite güvence sistemi işletir. CE işaı·etini ürün üzerinde kullanır ve yazılı uygunluk beyanı hazırlar. CE işareti, AB gözetimini icra eden onaylanmış kuruluşun tanıtıcı işareti ile beraber kullanılır. MODÜL F: Avrupa Birliği Doğrulaması+B Bu modülde üretici kullandığı üretim yöntemi ile direktif koşullarını karşılayan ürün üreteceğini garanti eder. normalde AB tip incelemesi ile beraber uygulanır. Onaylanmış kurum, ürünlerin teknik dökümantasyona uygunluğunu (AB tip incelemesi direktifte zorunlu olarak talep edilmediği takdirde) veya AB tip incelemesi belgesinde tarif edilen tipe uygunluğunu ve her· iki durumda da ürünlere uygulanan direktifteki temel gereklere uygunluğunu kontrol eder ve onaylar. Üretici direktifte tespit edilen sınırlar dahilinde üretim işleminde, üretimin homojenliği kadar teknik dökümantasyona uygunluğu veya AB tip tip incelemesinde tarif edilen tipe uygunluğunu temin etmek için gerekli önlemleri almak suretiyle bir istatistiksel doğrulamayı seçebilir. Onaylanmış kuruluş ve üretici, direktifinhükümlerine göı'e, CE işaretinin ürün üzerinde taşınmasını sağlar ve yazılı uygunluk belgesi (Manufactureı·'s Declaration of Conformity ve Comformity of Declaration) tanzim eder. CE işareti onaylanmış kuruluşun tanıtı cı işareti ile beraber kullanılır. MODÜL G: Avrupa Birliği Birim Doğrulaması Bu modül tasarım ve üretim aşamaları ile ilgilidir. Genellikle birim üretimde veya seri üretimde kullanılı r. Onaylanmış kuruluş, herbir ürünün direktif hükümlerine uygunluğunu kontrol eder ve onaylar. Onaylanmış kuruluş Cırünün üzeı·inde CE işaretinin taşınmasını sağlar ve yazılı uygunluk belgesi (Certificate of Comformity) tanzim eder. CE işareti onaylanmış kuruluşun tanıtıcı işareti ile birlikte kullanılır. MODÜL H: Avrupa Birliği Uygunluk Beyanı (Toplam Kalite Güvencesi) Bu modül genel anlamda Modül D ve Modül E ile aynıdır. Bu modül tasarım ve üretem aşamalarının her ikisi ile de ilgilidir. Üretici ilgili ürünün bu konuda •••••••••• 141
RkJQdWJsaXNoZXIy MTcyMTY=